コアメッドの業務内容

開発戦略計画から承認取得までのすべての薬事戦略、非臨床、臨床開発及び承認申請業務を『品質至上』を常に意識しつつ支援・実施します 。また、欧米における新薬開発では、米国では現地法人のCoreMed Americaが、ヨーロッパ(英国など)では、信頼できるアライアンスパートナーから提供される最新の各国の規制情報も考慮し開発戦略を立案・実行します。一方、アジア新興国においては、香港法人のRegulatorix Asiaが、最適の薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行います。生物由来医薬品についても多くの知識及び経験を有しております。

PICK UP

業務提携先

  • 日本 | eCTD(電子化CTD)作成 | 株式会社ディジタルメディアシステム
  • FDA | GxP監査業務 | Polaris Compliance Consultants, Inc.
  • EU域内 | ファーマコヴィジランス & 法定代理人 | Verius, Ltd.
  • EU域内の治験薬製造・包装・流通 Qualified Person (QP) | Biotec Services International. Ltd.
  • EU域内の臨床試験受託業務 | Harrison Clinical Research Deutschland GmbH
  • 大阪本社
    〒541-0041
    大阪市中央区北浜二丁目1番21号
    つねなりビル3階
    (TEL) 06-6221-1352
    (FAX) 06-6221-1357

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  • 東京戦略オフィス
    〒103-0023
    東京都中央区日本橋本町
    四丁目8番17号
    KN日本橋ビル2階
    (TEL) 03-5205-2757
    (FAX) 03-5205-2758

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  • 米国オフィス
    2111 Wilson Blvd., Suite 600
    Arlington, Virginia 22201, U.S.A.
    (TEL) 347-225-5264 (Cell)
    (TEL) 703-351-5034
    (FAX) 703-351-9292

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  • 米国現地法人
    CoreMed America, LLC

    2111 Wilson Blvd., Suite 600
    Arlington, Virginia 22201, U.S.A.
    (TEL) 703-283-7661 (Cell)
    (TEL) 703-351-5034
    (FAX) 703-351-9292

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