コアメッドについて

コアメッドは医薬品の薬事戦略・開発戦略コンサルティングファームです。

会社概要(PDF)はここからダウンロードできます。

コアメッド

コアメッドは、『新薬を確実にしかも最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要だ』とのテーゼのもと1998年3月に、わが国の歴史的医薬品産業の集積地大阪にコアメッドを創業しました。そして創業以来一貫して新薬の承認取得を目的とした薬事戦略・開発戦略ならびに臨床・非臨床を含む開発戦略の構築・評価・助言を国内外の製薬会社及びバイオ製薬会社に提供することを中核事業として、『品質至上』を旨とし事業展開をしてまいりました。

医薬品の開発は最早一国、一地域において進める時代からグローバル開発へと移行し、どの国・どの地域で開発を進めていけば、最適なのかの視点に立ち進めていく時代となっています。それには、日・米・欧のみならずアジア新興国での医療・医薬事情や薬事規制を把握した上で戦略・戦術を立てていかなければなりません。

コアメッドは、2001年に医薬品審査の最先端を行くFDAの本部所在地Silver Spring, Marylandに隣接する首都ワシントンDC郊外に米国現地法人CoreMed Americaを、2004年に東京に世界戦略オフィスを、2011年は米国オフィスを、一方、2008年には香港にアジア戦略現地法人Regulatorix Asiaを設立しました。一方、ヨーロッパにおいては、これまで育んできた欧州の薬事開発戦略専門コンサルティング会社との緊密な事業提携関係を活かし、現在、日本を拠点とした日・米・欧三極にアジア諸国におけるグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開しています。

コアメッド

コアメッドは従来タイプの化学合成医薬品から遺伝子治療用医薬品、核酸医薬、抗体医薬などバイオテクノロジー医薬品やがん治療ワクチンなどの医薬品の開発支援もこれまで培ってきた新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングで培ってきたスキルを活かし行っています。

コアメッドは、我が国において最も長い歴史を有し、唯一かつ最大規模の新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームです。

代表取締役社長 越智俊則

会社概要

社名 コアメッド株式会社 (英文:CoreMed Corporation)
設立 1998年3月16日
主要業務 医薬品に関する以下のコンサルティング業務

  • 薬事(開発・薬制)
  • 非臨床及び臨床開発
  • 物理化学、製造及び品質
  • 承認申請
  • 承認申請関連資料の作成・評価
  • 欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発
本社

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〒541-0041

大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階

(TEL) 06-6221-1352 (FAX) 06-6221-1357

(最寄駅:地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)

東京戦略オフィス

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〒103-0023

東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号 KN日本橋ビル2階

(TEL) 03-5205-2757 (FAX) 03-5205-2758

(最寄駅:JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)

米国オフィス

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2111 Wilson Blvd., Suite 600

Arlington, Virginia 22201, U.S.A.

(TEL) 347-225-5164 (Cell)

(TEL) 703-351-5034 (FAX) 703-351-9292

(最寄空港:ダレス国際空港又はリーガン・ナショナル空港)

米国現地法人

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2111 Wilson Blvd., Suite 600

Arlington, Virginia 22201, U.S.A.

(TEL) 703-283-7661 (Cell)

(TEL) 703-351-5034 (FAX) 703-351-9292

(最寄空港:ダレス国際空港又はリーガン・ナショナル空港)

香港現地法人

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Regulatorix Asia, Ltd.

香港中環皇後大道中18号新世界大厦第一座21楼

(TEL) 852-3013-7544

(FAX) 852-2143-3650

役員 代表取締役社長 越智俊則

代表取締役副社長 田村昌美

取締役(非常勤) 前田安弘

組織 薬事部門

CMC部門非臨床開発部門

臨床開発部門

開発戦略企画部門

薬事アドバイザー 平井俊樹 (元厚生省医薬安全局審査管理課長)
医学顧問 正岡徹(元大阪成人病センター病院長、現同センター顧問)

三宅侃(元大阪大学医学部助教授産婦人科学、現三宅医院院長)

業務提携先

  • 日本 | eCTD(電子化CTD)作成 | 株式会社ディジタルメディアシステム
  • FDA | GxP監査業務 | Polaris Compliance Consultants, Inc.
  • EU域内 | ファーマコヴィジランス & 法定代理人 | Verius, Ltd.
  • EU域内の治験薬製造・包装・流通 Qualified Person (QP) | Biotec Services International. Ltd.
  • EU域内の臨床試験受託業務 | Harrison Clinical Research Deutschland GmbH
  • 大阪本社
    〒541-0041
    大阪市中央区北浜二丁目1番21号
    つねなりビル3階
    (TEL) 06-6221-1352
    (FAX) 06-6221-1357

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  • 東京戦略オフィス
    〒103-0023
    東京都中央区日本橋本町
    四丁目8番17号
    KN日本橋ビル2階
    (TEL) 03-5205-2757
    (FAX) 03-5205-2758

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  • 米国オフィス
    2111 Wilson Blvd., Suite 600
    Arlington, Virginia 22201, U.S.A.
    (TEL) 347-225-5264 (Cell)
    (TEL) 703-351-5034
    (FAX) 703-351-9292

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  • 米国現地法人
    CoreMed America, LLC

    2111 Wilson Blvd., Suite 600
    Arlington, Virginia 22201, U.S.A.
    (TEL) 703-283-7661 (Cell)
    (TEL) 703-351-5034
    (FAX) 703-351-9292

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